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股票代码为(300404)建设于2002年 ,2015年在深圳创业板上市 ,是一家为海内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包效劳(CRO)的型高新手艺企业 ,同也提供药品上市允许持有人(MAH)效劳 。
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药品研发“一站式”效劳包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据治理和统计剖析、上市后再评价、技
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公司拥有近3000平米的现代化办公场合 ,汇聚了超1000名履历富厚 ,学识渊博 ,头脑迅速的中高级医药研究人才和注册规则专家 。
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bmw11222医药始终坚持“忠实、守信、专业、权威”的谋划理念 ,阻止2020年 ,公司累计为客户提供临床研究效劳800余项 ,基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究效劳500多项 。经由近二十年的生长 ,bmw11222医药在手艺实力、效劳质量、效劳规模、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置 ,成为我国本土大型CRO公司的龙头企业 。
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公司新闻
喜讯 | bmw11222药物检测中心通过中国及格评定国家认可委员会(CNAS)认可!
作者:bmw11222医药 时间:2018-08-10 泉源:bmw11222医药

为顺应新药研发政策快速厘革 ,包管新药药学研究质量 ,公司2016年11月建设药物检测中心 ,建设药物研究质量包管系统 。通过一年半的起劲 ,克日我中心通过中国及格评定国家认可委员会(CNAS)的现场评审后 ,乐成获得了实验室认可证书及16项药品检测能力的认可 。通过本次认可证实晰bmw11222药物检测中心的检测事情按CNAS检测实验室治理系统运行 ,并具有手艺能力且能知足提供准确的手艺效果的所有要求 。进一步包管了公司在药物临床前研究数据的规范性、准确性及真实性 。


什么是CNAS ?

CNAS是凭证《中华人民共和国认证认可条例》的划定 ,由国家认证认可监视治理委员会(CNCA)批准设立并授权的国家认可机构 ,统一认真对认证机构、实验室和磨练机构等相关机构的认可事情 ,是我国现在唯一、也是最具权威的实验室评审机构 。

同时 ,CNAS是国际认可论坛(IAF)、国际实验室认可相助组织(ILAC)、亚太实验室认可相助组织(APLAC)和太平洋认可相助组织(PAC)的正式成员 。凭证与国际实验室认可相助组织(ILAC)签署的国际多边互认协议 ,其认可活动加入国际认可互认系统 。现在包括CNAS在内的IAF互认成员来自56个经济体的61个认可机构 ,ILAC互认成员来自90个经济体的94个认可机构 。

企业实验室认可意义何在 ?

CNAS是国家实验室认可 ,批注实验室具备了检测或校准手艺能力 ,详细一点来讲 ,实验室通过CNAS认可 ,关于公司和实验室的作用在于:

1、引进科学治理系统 ,批注实验室具备按响应认可准则开展检测或校准效劳手艺能力 ,确保检测效果准确、可信;

2、可以知足客户对检测效果准确性和公正性等方面要求;

3、可以出具权威性的CNAS报告 ,获得全球50多个签署互认协议方国家和地区认可机构认可;

4、可以证实公司的检测实力 ,增强市场竞争力 ,赢得政府部分、社会各界的信任 ,有时机拿到政府基金支持;

5、列入获准认可机构名录 ,提高着名度 ,有时机加入国际间及格评定认可双边、多边相助交流 。

实验室通过CNAS认可后 ,药学研究治理上有哪些转变 ?

公司药物检测中心主要认真质料药、药材、辅药及制品药物的磨练 ,认真药物研究稳固性研究等事情 。通过CNAS实验室认可后 ,建设了更完善的质量研究包管系统 ,各科室与各岗位职员的职责与权力清晰明确;认可后实验室具备药物检测事情所需的规范的治理系统文件 ,检测事情流程明确规范、检测数据有响应的文件举行治理 ,数据完整、真实且可溯源性强 。药物检测中心每年均会加入中国食物药品检定研究院组织的能力验证试验 ,通过此试验证实晰检测中心的检测效果的准确性 。

通过CNAS实验室认可 ,我司的新药临床前研究质量和水平均获得了很大的提高 ,我们将全力以赴创立更完善的实验条件、提升效劳水平 ,力争更好的为宽大客户提供更专业、更优质的新药研究效劳 。

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  • 电话:020-38473208
  • 地点:临床中心:广州市天河区华观路1933 号万科云广场A栋7楼 / 实验室地点:广州市黄埔区南翔一起62号
  • 互联网药品信息效劳资格证书
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