2020整年有59件新冠病毒疫苗和新冠肺炎治疗药物的注册申请被纳入特殊审批程序并完成手艺审评;受理1类立异药注册申请共1062件(597个品种),较2019年增添51.71%;审评通过新药上市申请208件,较2019年增添26.83%;审评通过立异药上市申请20个品种(1类化学药14个、中药立异药4个、立异生物制品2个),审评通过境外生产原研药品新药上市申请72个品种(含新增顺应症品种)……今天(6月21日),国家药监局官网宣布了《2020年度药品审评报告》。
日前,bmw11222医药子公司重庆bmw11222医药科技有限公司(重庆bmw11222)与广州博峰微球科技有限公司(下称广州博峰)就醋酸曲普瑞林微球注射剂开发签署相助协议。这是重庆bmw11222建设以来签署的首个营业效劳订单,标记着重庆bmw11222重大注射剂研发平台已周全投入运营,可为客户提供微球、脂质体、纳米注射剂等管线研发的效劳。相关资料显示,重庆bmw11222将为广州博峰提供醋酸曲普瑞林含量剖析要领开发及剖析要领开发报告,并完成要领学全验证及验证报告。醋酸曲普瑞林是一种促性腺激素释放激素激动剂,可用于包括前线腺癌、乳腺癌等若干癌症的治疗。微球注射剂具有载药量高、突释低、注射部位刺激性小、药物释放更平稳的特点,只需每月注射一次,有望为临床提供更多选择。“药剂学上将微球界说为药物消融或疏散于高分子质料中所形成的细小球体或类球体,因其注射剂具有可延伸药物的作用时间、镌汰用药次数、改善患者的顺应性的优点,已成为目今缓释注射剂研发领域的新贵。” 重庆bmw11222相关认真人体现,现在海内尚无企业通过醋酸曲普瑞林微球注射剂的海内一致性评价。这次相助不但体现了重庆bmw11222在重大制剂效劳领域的卓越优势,也展现了客户对重庆bmw11222的信任与认可。后续重庆bmw11222将依托平台优势为客户提供重大注射剂CDMO生产、注册申报等效劳。重庆bmw11222两江新区国际医药转化中心简介重庆bmw11222两江新区国际医药转化中心预计总投资5500万元,建设园地23000平方米,位于水土高新手艺工业园,未来将打造以高端共享生物医药研发平台+高端医疗器械研发平台+孵化器为焦点的生物医药工业平台,详细建设内容包括生物医药与医疗器械研发公共效劳平台(包括新药、口服缓控释制剂和重大注射剂)、配套孵化器及建设专项投资基金等。
今天(6月8日),bmw11222医药自主研发的2类改良型新药“一种氟康唑滴耳液及其制备要领”正式获国家知识产权局揭晓发明专利证书。据先容,本发明专利从配方及制备工艺出发,研究对氟康唑滴耳液的刷新,使局部外用滴耳治疗外耳道真菌病,以期镌汰毒副作用组分的剂量,提高疗效,镌汰不良反应的爆发及真菌耐药性的爆发。 “目今市面上有复方氟康唑软膏和复方滴耳液两款针关于外耳道真菌病的药物产品,虽然对外耳道真菌病均具有一定的效果,但其效果并不睬想,不但治疗效果缓慢,并且保存胃肠道反应、肝功效异常、头昏、头痛等不良反应症状。因此,研制一种副作用较小、且具有较好的杀菌、消炎等作用的滴耳液具有主要的意义。” bmw11222医药相关认真人说:“本次专利中的氟康唑滴耳液由氟康唑、羟丙基甲基纤维素、丙二醇、苯扎溴铵、氨基酸等组分经太过步消融、搅拌、过滤等办法制备而成,制成的滴耳液具有较好的杀菌、消炎的作用,且副作用小,是一种性能优异的氟康唑滴耳液,且制备要领简朴,适用于工业推广应用。” 该认真人体现,氟康唑滴耳液及其制备要领具有辽阔的市场远景和开发价值,接待社会各界人士就相关产品举行考察相助。
昨天(6月2日),两江投资集团第六期“明月湖干部大讲坛”在重庆举行。bmw11222医药董事长王廷春,bmw11222医药首席科学家(医疗器械偏向)、子公司九泰药械总司理李强受邀出席此次聚会并就生物医药工业相关话题作专题报告。两江投资集团相关主要向导、子公司班子成员、主要中层干部及部分职工近200人加入了此次活动。报告中,王廷春重新药研发流程、国家药物羁系系统生长、生物医药工业的生长机缘、区域生物医药工业生长建设等4个方面出发,对生物医药工业的整体形势举行了详细解说。李强则从医疗器械行业生长情形、研发和上市路径、未来工业生长趋势等方面,系统解说了医疗器械行业生长面临的新机缘。为了增强学习效果,讲坛还增设了互动提问环节。在座干部职工划分就医药CDMO行业未来生长趋势、抗体抗原行业市场远景、质子治疗的临床应用等问题踊跃提问。两位主讲人都逐一给予了详尽详尽的解答。讲座后,两江投资集团干部职工纷纷体现,此次讲座内容富厚、看法独到、视角奇异,既有专业高度、头脑深度,又有实践厚度。
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